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制药行业面临的挑战是巨大的。开发新药品的风险很高,一个创新药的成功上市往往需要超过10年时间,成本高达30亿美元。尽管市场需要创新药,但医疗服务提供者和监管机构也在积极推动仿制药的引入以控制成本。在创新药上市回报与商业风险之间找到平衡点异常困难。
在,我们清楚这些挑战,并熟知我们的技术在物理化学表征方面的应用,以帮助加速药物产品的开发。无论您是在开发创新药,还是在力争首仿复杂的仿制药,我们的工具在制药研发和生产的各阶段,都可以帮助您减少时间、成本和风险。
在您研发中的每一步都提供解决方案
提供一整套分析工具,在药物开发的工作流程中,实现更快速、稳健、有依据的决策支持。我们的技术帮助筛选成药靶点和候选分子,加速早期药物研发的步伐;提供理解和控制关键质量属性(CQAs)和关键工艺参数(CPPs)的物理化学表征方法,帮助客户在配方和工艺开发中建立信心;满足数据完整性和验证的要求,保障生产和QC的工作。在每个阶段,我们都知道您的成功依赖于使用正确的分析方法,获得有助于深入了解您产品的可靠数据。
帮助您建立分析方法
我们的优势不仅在于我们多样的物理化学表征工具,还在于我们对医药具体应用的理解和经验。我们了解在高度监管的环境中建立分析方法的挑战,确保为您提供合适的软件和资料,以帮助您快速的实现方法开发、验证和转移。节省时间和费用——不仅在新药研发的阶段,而是在药物的整个生命周期内保障其效果。
近年来,为应对医药用户日益更新的药物研发的需求,也不断更新药物表征的工具箱,推出新产品。了解更多,欢迎下载医药综合解决方案。
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